详细介绍
硫酸锌糖浆。本公司于1987年3月3日经湖南省药政局批准进行生产和销售(批准文号:湘卫药准字(1987)05~049,后更改为湘卫药准字(1987)第005024号)。 2003年3月25日,由国家药品监督管理局批准,地标升国标第一批换发批准文号:国药准字H43021891。
我公司按照《药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》设立药品不良反应监测机构,对产品进行质量跟踪,收集药品不良反应情况及报告和管理工作。此份关于硫酸锌糖浆的定期安全性更新报告(PSUR)撰写遵循的是《药品定期安全性更新报告撰写规范》所建议的内容和格式。报告中所反映的内容和公司实际情况一致。
药品的基本信息
【药品名称】
通用名称:硫酸锌糖浆
英文名称:Zinc Sulfate Syrup
商 品 名:无
【剂型】
糖浆剂
【规格】
0.2%。
【批准文号】
国药准字H43021891
【主要成分】
本品每100毫升含硫酸锌(ZnSO4•7H2O)200毫克。辅料为蔗糖。
【适应症】
用于防治锌缺乏引起的各种病症。
【用法用量】
口服。10岁以上儿童及成人一日30毫升,1~10岁儿童一日20毫升,孕妇一日40毫升,哺乳期妇女一日50毫升。可分次服用。
批准的适应症(功能主治)和特殊人群
适应症
用于防治锌缺乏引起的各种病症。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用:
1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。